คะแนนโหวต 12 ถึง 1 แสดงถึงความพ่ายแพ้ของ Avastin ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งที่ขายดีที่สุดในโลกโดยมียอดขายเมื่อปีที่แล้วประมาณ 6 พันล้านเหรียญ Avastin ขายโดย Genentech ของผู้ผลิตยา Roche รายงาน The New York Times
เมื่อวันอังคารที่ผ่านมาคณะกรรมการที่ปรึกษากล่าวว่าข้อมูลชี้ให้เห็นว่าอย่างน้อยสำหรับมะเร็งเต้านมซึ่งเป็นข้อมูลเบื้องต้นที่นำไปสู่การอนุมัติยา Avastin ในปี 2551 สำหรับมะเร็งเต้านมอย่างเร่งด่วนไม่ได้เกิดจากการศึกษาครั้งต่อไป
ยานี้ยังได้รับการรับรองสำหรับปอดลำไส้ใหญ่ไตและมะเร็งสมอง Associated Press รายงาน
ผู้เชี่ยวชาญ 13 คนที่ประชุมโดย FDA ได้ลงมติเป็นเอกฉันท์ว่าผลข้างเคียงและความเสี่ยงของยามีประโยชน์เกินดุลเมื่อใช้กับยาเคมีบำบัดทั่วไป
เมื่อองค์การอาหารและยาอนุมัติให้ยา Avastin สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในปี 2551 มันเป็นเงื่อนไขที่โรชให้การศึกษาเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนหลักฐานที่แสดงว่ายาดังกล่าวช่วยรักษาโรคให้แย่ลงกว่าห้าเดือน
แต่การศึกษาติดตามผลสองครั้งล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นว่ามีผลเช่นเดียวกันและผู้ป่วยไม่ได้รับประโยชน์ในการเอาชีวิตรอด แต่พวกเขาประสบกับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเช่นความเหนื่อยล้าจำนวนเม็ดเลือดขาวผิดปกติและความดันโลหิตสูงรายงาน AP
“ การศึกษาแสดงให้เห็นว่ามีประโยชน์น้อยมากสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษอย่างมีนัยสำคัญและไม่มีประโยชน์ต่อการอยู่รอดที่ชัดเจน” นาตาลีคอมปานิพอร์ตปอร์นิสตัวแทนผู้ป่วยของคณะที่ปรึกษา FDA กล่าว
องค์การอาหารและยาจะไม่ผูกพันที่จะปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษา แต่โดยทั่วไปแล้วจะทำเช่นนั้น